Manager Qualité et Conformité (H/F)LHH Recruitment Solutions

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, basé à Vitry sur Seine (94400), en CDI un Manager Qualité et Conformité (h/f).

Missions principales :

Pilotage de l'activité Qualité :

• Assurer le suivi et l'enregistrement rigoureux des données qualité,
• Veiller au respect des délais de traitement des réclamations clients selon les exigences établies,
• Mener les investigations pour identifier les causes racines et définir les actions correctives nécessaires,
• Garantir la réalisation des actions correctives dans les délais et mesurer leur efficacité,
• Maîtriser l'ERP Qualité et le Tableau de bord Qualité pour centraliser les données des sites sous votre responsabilité,
• Préparer et réaliser les audits internes ainsi que ceux réalisés auprès des partenaires,
• Assister en back-office lors d'audits et inspections réglementaires pour les activités GxP réalisées par des prestataires,
• Analyser et partager les non-conformités identifiées par les équipes et partenaires,
• Assurer un service de haute qualité, en conformité avec les niveaux de service contractuels et les indicateurs clés de performance.

Assurance de la conformité documentaire :

• Uniformiser l'ensemble des documents (formatage, mise en page, typographie, etc.),
• Créer, enregistrer et valider les documents de niveau 4,
• Assurer la mise à jour et l'amélioration continue des procédures,
• Veiller à la conformité aux normes ISO 9001.

Gouvernance et Reporting :

• Suivre la gouvernance aux niveaux régional et national, mettre en place la gouvernance locale (réunions hebdomadaires et mensuelles) pour votre cluster et les clients associés,
• Maintenir une communication fluide avec les Opérations, les fournisseurs et les responsables QA des clients,
• Participer aux contrôles contradictoires,
• Maîtriser les exigences de qualification et qualité client afin de réaliser analyses, synthèses et garantir l'application des procédures,
• Préparer les rapports d'exploitation des sites et réaliser les reporting qualité auprès des clients et de la direction,
• Contribuer au rapport mensuel client et participer aux réunions régulières avec les parties prenantes.

Management d'équipe :

• Favoriser une équipe motivée, en assurant la gestion et le développement de chaque membre,
• Réaliser les évaluations de performance annuelles et semestrielles conformément aux délais,
• Planifier et organiser l'activité des équipes pour une optimisation des ressources humaines et matérielles,
• Veiller à la conformité de l'équipe avec les procédures internes en matière de gestion du personnel (congés, heures supplémentaires, formations, entretiens, plans de carrière).

Profil recherché :

• Diplôme Bac+3/4 en Qualité & Compliance.
• 5 à 7 ans d'expérience dans le domaine de la Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique (expérience en alimentaire ou cosmétique également appréciée) avec une expérience en management d'équipe.

Compétences requises :

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
• Expérience en environnement pharmaceutique, notamment en salles blanches,
• Maîtrise des standards de qualité et des techniques de nettoyage pour les zones classifiées (A-B, C, D),
• Connaissances techniques des installations GxP, incluant les vecteurs air et eau purifiée.

Compétences transverses :

• Esprit de synthèse, capacité à anticiper et réagir rapidement aux problèmes,
• Sens de la communication, coopération, organisation et créativité,
• Capacité de gestion des conflits,
• Anglais niveau B2/C1, (Test sur premier entretien client)
• Maîtrise des outils informatiques.

Compétences managériales :

• Leadership, exemplarité et capacité de pilotage du changement,
• Compétence en gestion de projet et relations externes,
• Attitude positive et esprit d'équipe, avec une capacité à motiver et valoriser les collaborateurs.